تفاصيل الوظيفة:

• الجنس : للجنسين

• مكان العمل : الرياض

• يبدأ التقديم بتاريخ 15-5-2020

• ينتهي التقديم بتاريخ 15-6-2020

المسمى الوظيفي:-
– رئيس الشؤون التنظيمية.

المؤهلات والخبرات:-

– حاصل على درجة البكالوريوس تخصص إدارة الأعمال.
– خبرة لا تقل عن 6 سنوات في القضايا التنظيمية.
– خبرة الإدارة العامة وخبرة الإدارة والقيادة السابقة على مستوى الإدارة العليا.

المهام الوظيفية:-

– قيادة وإدارة فريق RA (إن أمكن) تحت مسؤوليتهم في تطوير الاستراتيجيات التنظيمية لدعم تسجيل تطبيقات التجارب السريرية والمنتجات الجديدة وامتدادات الخطوط والتغيرات الرئيسية وإدارة دورة الحياة. تأكد من أن فريق RA تحت مسؤوليته يوفر مدخلات تنظيمية استراتيجية في الاستراتيجيات التنظيمية العالمية ، وبالتالي توفير الدعم الأمثل لتحقيق أهداف الأعمال المحلية.
– تطوير شراكات قوية مع الأسواق داخل البلد أو الأسواق العنقودية التي تقدم الدعم (مثل المديرين القطريين ، والخدمات الطبية ، والتسويق ، وسلسلة التوريد) ، والفرق الإقليمية التنظيمية وفوق المنطقة العلاجية القطرية والفرق العالمية لتسهيل تطوير وتنفيذ استراتيجيات التسجيل لتسريع التسجيل المنتجات الجديدة وامتدادات الخطوط وتحسين دورة الحياة.
– تقديم مساهمة استراتيجية للبلاد (PCO) أو أسواق المجموعة التي تقدم فريق دعم القيادة – توقع ما تحتاجه الجهات التنظيمية للمساهمة في تحقيق أهداف العمل.
– مسؤول عن التطوير والقيادة وإدارة الأداء لفريق RA لتحقيق أهداف الشركة. تطوير وتعزيز قدرات وقدرات فرق RA من خلال تحديد وتنفيذ احتياجات التدريب والتطوير.
– مسؤول عن تطوير وتعزيز العلاقات مع الوكالات الخارجية الرئيسية (HA’s / BoH ، RKOL’s ، إلخ). إدارة واجهة HA / BoH طوال عملية تطوير المنتج ودورة حياته ، وتطوير علاقة طويلة الأمد وإيجابية تتميز بالنزاهة والجودة والامتثال والقيادة.
– المشاركة النشطة في المنظمات التجارية للبلدان المسؤولة والتواصل الفعال مع أصحاب المصلحة الرئيسيين في القضايا الرئيسية التي يمكن أن تؤثر على الاستراتيجيات التنظيمية أو الأعمال. فهم اللوائح المحلية وتنمية الاتجاهات في البيئة التنظيمية المحلية للبلدان التي تدعم وتوفر تقييم التأثير لأصحاب المصلحة الرئيسيين. استفد من معلومات الذكاء التنظيمي / المناظر الطبيعية لدعم تطوير وظيفتك علينا وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية والتجارية وصنع القرار. التأثير على مبادرات التشريعات الصحية الجديدة التي يمكن أن تؤثر على الأعمال.
– الحفاظ على التراخيص (على سبيل المثال ، أذونات التسويق) بما يتوافق مع اللوائح المحلية للبلدان التي تقدم الدعم من خلال التأكد من أن العمليات التنظيمية للشركات ، و SOP والأنظمة (مثل التحكم في تغيير CMC ، ووسم المنتج ، وما إلى ذلك) في مكانها ، ويتم تدريبها بشكل صحيح في هذه النظم والإجراءات.
– الإشراف على وإكمال إتمام طلبات الحصول على موافقات CTA و NDA و Lifecycle (LC) وفقًا لمقاييس الأداء التنظيمي المعمول بها.
– مسؤول عن ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وفقًا للوائح الدولة الحالية ، حيثما ينطبق ذلك.

طريقة التقديم:-
عبر موقع لينكد إن
 اضغط هنا

ودك يوصلك كل جديد : 

• تابعنا على التيلجرام اضغط هنا

• تابعنا على تويتر اضغط هنا